Un estudio sobre más de 8.000 personas descubre que las mascarillas no son eficaces contra las infecciones respiratorias virales confirmadas en laboratorio ni contra las infecciones respiratorias clínicas
Máscara facial contra las infecciones respiratorias virales entre los peregrinos del Hajj: un desafiante ensayo aleatorizado por grupos – Unidad de Investigación de Medicina Tropical Mahidol-Oxford,
Fondo
En este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (cRCT) a gran escala, buscamos evaluar la efectividad de las mascarillas contra las infecciones respiratorias virales.
Métodos y resultados
Durante tres temporadas consecutivas de Hajj (2013, 2014, 2015), las tiendas de los peregrinos en La Meca fueron asignadas al grupo de ‘mascarilla’ o ‘sin mascarilla’. Se ofrecieron cincuenta mascarillas a los participantes en las carpas de intervención, para que las usaran durante cuatro días, y no se les ofreció ninguna a los participantes en las carpas de control. Todos los participantes registraron el uso de mascarillas y los síntomas respiratorios en diarios de salud. Se recogieron hisopos nasales de los sintomáticos para la detección del virus mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa. Los síntomas clínicos y los resultados de laboratorio se analizaron por «intención de tratar» y «por protocolo». Se asignó al azar un total de 7687 participantes adultos de 318 carpas: 3864 de 149 carpas al grupo de intervención y 3823 de 169 carpas al grupo de control. Los participantes tenían entre 18 y 95 años (mediana 34, media 37) años, con una proporción de hombres a mujeres de 1: 1,2. En general, Se detectaron virus respiratorios en 277 de 650 (43%) frotis nasales / faríngeos recogidos de peregrinos sintomáticos. Los virus comunes fueron rinovirus (35,1%), influenza (4,5%) y parainfluenza (1,7%). En el brazo de intervención, respectivamente 954 (24,7%) y 1842 (47,7%) participantes utilizaron mascarillas diarias e intermitentemente, mientras que en el brazo de control, respectivamente 546 (14,3%) y 1334 (34,9%) utilizaron mascarillas diarias e intermitentemente. Según el análisis por intención de tratar, el uso de mascarillas no pareció ser eficaz contra las infecciones respiratorias virales confirmadas por laboratorio (razón de posibilidades [OR], 1,4; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,9 a 2,1, p = 0,18) ni contra infección respiratoria clínica (OR, 1,1; IC del 95%, 0,9 a 1,4, p = 0,40). Del mismo modo, en un análisis por protocolo,
Conclusión
Este ensayo no pudo proporcionar evidencia concluyente sobre la eficacia de la mascarilla contra las infecciones respiratorias virales, probablemente debido a un cumplimiento deficiente del protocolo.
Cita: Alfelali M, Haworth EA, Barasheed O, Badahdah AM, Bokhary H, Tashani M, et al. (2020) Máscara facial contra las infecciones respiratorias virales entre los peregrinos del Hajj: un ensayo desafiante aleatorizado por grupos. PLoS ONE 15 (10): e0240287. doi: 10.1371 / journal.pone.0240287
Editor: Lorenz von Seidlein, Unidad de Investigación de Medicina Tropical Mahidol-Oxford, TAILANDIA
Recibido: 20 de marzo de 2020; Aceptado: 24 de septiembre de 2020; Publicado: 13 de octubre de 2020
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Financiamiento: Este informe fue posible gracias a una subvención del Programa de Investigación de Prioridades Nacionales (NPRP 6- 1505-3-358) del Fondo Nacional de Investigación de Qatar, miembro de la Fundación de Qatar. La subvención se ofreció a HR, RB, EAH, HE-B, OB, GJW, DED, ECH y LGH. Este organismo no participó en el diseño del estudio, el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o la preparación del manuscrito.
Conflictos de intereses: el profesor Robert Booy ha recibido financiación de Baxter, CSL, GSK, Merck, Novartis, Pfizer, Roche, Romark y Sanofi Pasteur para realizar investigaciones distintas a ésta, viajes a conferencias o trabajos de consultoría; todos los fondos recibidos se dirigen a cuentas de investigación en The Children’s Hospital at Westmead. El Dr. Harunor Rashid ha recibido honorarios de Pfizer, Sanofi Pasteur y Novartis por asesorar o formar parte de un consejo asesor. Los otros autores no tienen intereses contrapuestos que declarar.
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