La FDA quiere ocultar los datos previos a la licencia hasta que muera y ahora los CDC también quieren ocultar los test de seguridad para la licencia – Aaron Siri

Debes tomar este producto. No puedes demandar si estás lesionado. Quizás puedas ver los datos de seguridad de los ensayos clínicos en 75 años. Y los datos de seguridad desidentificados posteriores a la licencia, no, tampoco pueden verlos.

Tres publicaciones anteriores explicaron cómo la FDA busca retrasar durante más de 75 años la producción completa de los datos de seguridad previos a la licencia de Pfizer . Mientras tenemos esa pelea, enviamos una solicitud a los CDC, en nombre de ICAN, para obtener los datos de seguridad no identificados después de la licencia para las vacunas Covid-19 en el sistema v-safe de los CDC. Aunque estos datos están disponibles en forma no identificada (es decir, no incluyen información de salud personal), los CDC se negaron a producir estos datos alegando que no están desidentificados. 

Entonces, en nombre de ICAN, presentamos una demanda federal contra los CDC y su entidad matriz, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), para obligar a los CDC a presentar estos datos al público. El CDC no debería tener problemas para hacerlo porque ya ha puesto estos datos a disposición de una empresa privada, Oracle, en forma no identificada. ¿Es revelador que la compañía de Larry Ellison pueda ver los datos que los contribuyentes estadounidenses pagaron a los CDC para recopilar, pero que los científicos estadounidenses e independientes promedio no pueden? 

¿Cuál es el sistema v-safe que puede preguntar? Desde el lanzamiento de las vacunas Covid-19, la FDA y los CDC han declarado que su principal sistema de monitoreo de seguridad, VAERS, no es confiable. Por lo tanto, los CDC implementaron un nuevo sistema de monitoreo de seguridad para las vacunas COVID-19 llamado «v-safe».  V-safe es una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los receptores de la vacuna «informar a los CDC sobre cualquier efecto secundario después de recibir la vacuna COVID-19». El propósito de la aplicación «es caracterizar rápidamente el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 cuando se administran fuera del entorno de un ensayo clínico». Con este nuevo sistema, los CDC afirman que estas «vacunas se están administrando bajo el esfuerzo de monitoreo de seguridad de vacunas más intensivo en la historia de los EE. UU.» 

Todo eso suena genial. Y un documento de losCDC explica que los datos enviados a v-safe son «recopilados, administrados y alojados en un servidor seguro por Oracle», una empresa privada de tecnología informática, y que Oracle puede acceder a «datos agregados no identificados para generar informes». Esto significa que los datos enviados a v-safe ya están disponibles en forma no identificada y podrían divulgarse inmediatamente al público. 

Sin embargo, después de que presentamos una solicitud de FOIA a los CDC, en nombre de ICAN, para producir los datos de v-safe no identificados, los CDC reconocieron que «los datos de v-safe contienen aproximadamente 119 millones de entradas médicas», pero se negaron a producir esos datos por alegando que la «información en la aplicación no está desidentificada». Aparentemente, el CDC no había leído su propia documentación sobre v-safe. Pero lo teníamos. Por lo tanto, apelamos esta decisión y presentamos otra solicitud a los CDC que solicitaba expresamente solo cualquierdato no identificado de v-safe, en la aplicación o de otra manera. Es decir, en la forma en que los CDC pusieron los datos a disposición de Oracle. Increíblemente, el CDC cerróadministrativamente esta solicitud indicando que era una duplicación de la solicitud original.

Déjame analizar eso de nuevo. El CDC rechazó la primera solicitud porque afirmó que la solicitud buscaba datos en la aplicación que no se identificaron. Pero luego, el CDC cerró la segunda solicitud, que dejó en claro que solobusca datos no identificados (en la aplicación o de otro modo), al afirmar que la segunda solicitud era una duplicación de la primera solicitud. Si esto suena ridículo, es porque lo es.  

El público debería estar indignado por los juegos de los CDC. 

La introducción a la demanda se copia a continuación con un enlace a toda la denuncia al final. Al igual que con los datos de Pfizer previos a la licencia, si encuentra que lo que está leyendo es difícil de creer, es porque es distópico que el gobierno les dé a las compañías farmacéuticas miles de millones, exija a los estadounidenses que tomen sus productos, prohíba a los estadounidenses demandar por daños, pero negarse a permitir que los estadounidenses vean los datos de seguridad previos y posteriores a la licencia de estos productos. Una vez más, la lección es que los derechos civiles e individuales nunca deben depender de un procedimiento médico.

INTRODUCCIÓN A LA DEMANDA CONTRA CDC POR V-SAFE DATA


1. Entre diciembre de 2020 y febrero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (» FDA «) emitió Autorizaciones de uso de emergencia para tres vacunas COVID-19, una de las cuales recibió la aprobación de la FDA en agosto de 2021. Si bien la FDA aprobó estas vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (» CDC «), una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (» HHS «), se encarga de monitorear la seguridad de todas las vacunas, incluidas las vacunas COVID-19 aprobadas por la FDA. El CDC afirma que estas «vacunas COVID-19 se están administrando bajo el esfuerzo de monitoreo de seguridad de vacunas más intensivo en la historia de los EE. UU. [.] «

2. El gobierno federal ha ordenado que millones de estadounidenses reciban estas vacunas. El HHS también les ha dado a las compañías farmacéuticas inmunidad total por las lesiones causadas por esos productos. Exigir que millones de estadounidenses se inyecten un producto por el que no pueden responsabilizar al fabricante si el producto los daña exige una transparencia total , especialmente cuando se trata de divulgar los datos subyacentes a la seguridad del producto. La FOIA existe precisamente para que el pueblo estadounidense pueda obtener transparencia y, en este caso, obtener los datos que respaldan las afirmaciones de los CDC de un control intensivo de la seguridad.

3. En cuanto a los datos previos a la autorización presentados por las compañías farmacéuticas, la FDA adoptó la posición en otra acción de la FOIA que, debido a que necesita desidentificar esos datos, necesita al menos 75 años para presentarlos al público. En cuanto a los datos posteriores a la concesión de la licencia, la FDA y los CDC han dicho que su programa de monitoreo de seguridad primario existente anterior era incapaz de determinar la causalidad y, por lo demás, no era confiable. Sin embargo, los CDC han implementado un nuevo sistema de monitoreo de seguridad para las vacunas COVID-19, v-safe, y los datos dentro de v-safe ya están disponibles en forma no identificada y podrían ser publicados de inmediato al público.

4. V-safe es una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los receptores de la vacuna «informar a los CDC sobre cualquier efecto secundario después de recibir la vacuna COVID-19». El propósito de la aplicación «es caracterizar rápidamente el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 cuando se administran fuera del entorno de un ensayo clínico y detectar y evaluar eventos adversos clínicamente importantes y problemas de seguridad que podrían afectar las decisiones políticas o reglamentarias».

5. Los datos enviados a v-safe son «recopilados, administrados y almacenados en un servidor seguro por Oracle», una empresa privada de tecnología informática. Aunque el CDC tiene «acceso a los datos de encuestas individualizados», Oracle solo puede acceder a » datos agregados no identificados para la presentación de informes».

6. El demandante solicitó a través de sus solicitudes instantáneas de FOIA que los CDC produzcan los datos no identificados del programa v-safe en la misma forma en que Oracle puede acceder. El demandante cree que para garantizar la transparencia con respecto a la afirmación del gobierno de que las vacunas COVID-19 son «seguras y efectivas», el público debe tener acceso inmediato a todos los datos v-safe, en forma no identificada y, por lo tanto, una vez que los CDC produzcan esos datos, el demandante tiene la intención de ponerlo a disposición del público. A pesar de que los datos no identificados ya existen, ya están en manos de una empresa privada, y los CDC nunca se han opuesto a su producción, hasta ahora los CDC no los han presentado al demandante ni al público estadounidense. 

7. La Red de Acción de Consentimiento Informado del Demandante (“ Demandante ”) es una organización sin fines de lucro que aboga por el consentimiento informado y la transparencia total y difunde la información necesaria para el mismo con respecto a todas las intervenciones médicas. Tiene la intención de hacer que todos los datos de v-safe estén inmediatamente disponibles para el público para que los científicos independientes puedan analizarlos de inmediato. Cree que necesitamos todas las manos a la obra, tanto dentro como fuera del gobierno, para abordar los problemas graves y continuos del programa de vacunas, incluida la inmunidad menguante, las reacciones adversas, etc. Bloquear a los científicos independientes para que no aborden estos problemas es peligroso, irresponsable, poco ético e ilegal. 

8. Para adquirir los datos de v-safe, el Demandante hizo tres solicitudes a los CDC de conformidad con la Ley de Libertad de Información (5 USC § 552, según enmendada) (» FOIA «) en busca de información sobre v-safe.

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Puedes leer la denuncia completa aquí:

Fuente

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