La FDA dice ahora que los estadounidenses deben tratar el COVID-19 como una gripe común

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By Darren Maung

Botellas vacías de la vacuna Moderna Covid-19 en un centro de vacunación en Garlan, en el oeste de Francia, el 13 de diciembre de 2021. (Foto de Fred TANNEAU/AFP) (Foto de FRED TANNEAU/AFP a través de Getty Images)

A principios de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) expresó que los ciudadanos estadounidenses deben “aceptar” el virus COVID-19 como si fuera una gripe común.

A medida que la pandemia de COVID-19 continúa afectando al mundo, la FDA cree que las vacunas anuales frenarán o evitarán futuros brotes. Sin embargo, algunos han expresado su preocupación y oposición a la idea, con un cambio notable en la retórica de los funcionarios de salud.

Otro virus común

Varios funcionarios de la FDA, incluido el comisionado Robert Califf, creen que los estadounidenses deberían aceptar el hecho de que COVID-19 se ha generalizado “en el futuro previsible” y las personas deben adaptarse. Para hacer frente al virus, la FDA recomienda que se necesitan vacunas anuales para atacar las variaciones del virus.

“La vacuna generalizada y la inmunidad inducida por infecciones, combinadas con la disponibilidad de terapias efectivas, podrían mitigar los efectos de futuros brotes”, dijeron los funcionarios y agregaron que, “no obstante, es hora de aceptar que la presencia de SARS-CoV-2 , el virus que causa el COVID-19, es la nueva normalidad”.

El virus “probablemente circulará a nivel mundial en el futuro previsible, ocupando su lugar junto a otros virus respiratorios comunes como la influenza. Y probablemente requerirá una consideración anual similar para las actualizaciones de la composición de la vacuna en consulta con la [FDA]”, dijeron.

Según CNN, los funcionarios de la FDA podrían decidir en junio sobre la “composición de las vacunas COVID-19” para el otoño y el invierno. Para entonces, «habrá que tomar decisiones» sobre la elección de personas «elegibles» para vacunas adicionales, así como sobre dicha composición de vacunas.

“El marco de tiempo para determinar la composición de la vacuna COVID-19 para la temporada 2022-2023, que se usará junto con la vacuna contra la influenza estacional para su administración en el hemisferio norte a partir de aproximadamente octubre, se acorta debido al tiempo requerido para fabricar la vacuna necesaria”, escribieron los funcionarios. “Se deberá tomar una decisión sobre la composición en los EE. UU. para junio de 2022”.

Dudas de aceptación

A pesar del llamado a adaptarse al COVID-19, algunos creen que compararlo con la gripe es inadecuado, ya que el virus “no es una gripe común”. Inicialmente, los expertos calificaron las comparaciones de la FDA entre el COVID-19 y la gripe como «altamente politizadas», pero ahora que se dice que las vacunas y los tratamientos están frenando el virus, se cree que las comparaciones son más válidas.

Como muestran los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., los brotes recientes del virus han sido pequeños en comparación con el número informado a mediados de enero, cuando hubo alrededor de 80.000 casos por día en el promedio de siete días. Al 6 de mayo, el promedio era de unos 68.000 por día.

El CDC proclamó que tanto el COVID-19 como la gripe no son fáciles de comparar solo por los síntomas. Sin embargo, el Dr. Jorge Salinas, profesor asistente de enfermedades infecciosas en Stanford, dijo que las causas del COVID-19, en comparación con la gripe, “todavía no se entienden muy bien”. Para él, el COVID-19 es mucho más esquivo que la gripe. Además, los expertos también advirtieron que el COVID-19 es “mucho más infeccioso” que la gripe, lo que representa un mayor riesgo de infectar a más personas.

«Nunca ha habido una temporada de gripe en la que miraras a tu alrededor y conocieras a tanta gente que la tuviera», dijo Bob Wachter, presidente de medicina del Centro Médico de la Universidad de California en San Francisco (UCSF). También existe el temor a los efectos a largo plazo, que incluyen “complicaciones neurológicas, enfermedades cardíacas y diabetes”, síntomas que los expertos creen que no pueden ocurrir con frecuencia debido a la gripe. Además, el COVID-19 es un virus reciente, con efectos “demasiado nuevos e impredecibles” en comparación con la gripe. Con la incertidumbre y la imprevisibilidad del COVID-19, los expertos temen que el virus continúe persistiendo durante todo el año.

Es posible que Estados Unidos deba actualizar sus vacunas contra el covid-19 cada año, según un trío de altos funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, y «una nueva normalidad» podría incluir una vacuna anual contra el covid-19 junto con una vacuna contra la gripe estacional. .»La inmunidad generalizada inducida por vacunas e infecciones, combinada con la disponibilidad de terapias efectivas, podría mitigar los efectos de futuros brotes. No obstante, es hora de aceptar que la presencia de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 , es la nueva normalidad. Es probable que circule a nivel mundial en el futuro previsible, ocupando su lugar junto con otros virus respiratorios comunes como la influenza. Y probablemente requerirá una consideración anual similar para las actualizaciones de la composición de la vacuna», dijo el Dr. Peter Marks, director de la el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA; la Comisionada Adjunta Principal Dra. Janet Woodcock; y el nuevo comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf

Los asesores de vacunas de la FDA dicen que se necesita un plan para actualizar las vacunas Covid-19

Segun un artículo publicado en la revista médica JAMA

«Durante el proceso de planificación y selección de la vacuna contra la COVID-19 2022-2023, es importante reconocer que la temporada de otoño presentará una gran oportunidad para mejorar la cobertura de vacunación contra la COVID-19 con el objetivo de minimizar la perturbación social futura y salvar vidas», dijeron. escribió. «Con el plan para la implementación del proceso de selección de vacunas de este año, la sociedad avanza hacia una nueva normalidad que bien podría incluir la vacunación anual contra el COVID-19 junto con la vacunación contra la influenza estacional».

Junio ​​podría ser cuando los funcionarios de la FDA tomen una decisión sobre la composición de las vacunas contra el covid-19 para las temporadas de otoño e invierno, y cuáles podrían ser los planes de vacunación.

Para este verano, «se deberán tomar decisiones» sobre quién debería ser elegible para vacunas adicionales contra el covid-19 en el otoño, y para junio, se deberá determinar la composición de las vacunas, escribieron Marks, Woodcock y Califf.

FDA anunció planes para convocar a su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados el 28 de junio para discutir si la composición de las vacunas actuales contra el covid-19 debe modificarse y, de ser así, qué actualizaciones deben seleccionarse para el otoño.»En términos de consideraciones prácticas, en la reunión reciente del VRBPAC, hubo un acuerdo relativamente uniforme de que era deseable una composición de vacuna única utilizada por todos los fabricantes y que se necesitarían datos para informar e impulsar la selección de una vacuna monovalente, bivalente o vacuna polivalente contra el COVID-19″, escribieron Marks, Woodcock y Califf. «También hubo acuerdo general en que, si se recomendara una nueva composición de vacuna en base a la totalidad de la evidencia clínica y epidemiológica disponible, podría usarse de manera óptima tanto para la vacunación primaria como para la administración de refuerzo».

Los miembros de VRBPAC se reunieron en abril para discutir cómo podría cambiar la composición de las vacunas contra el covid-19 para atacar cualquier variante de coronavirus nueva y emergente. El comité estuvo de acuerdo en que debe haber un marco sobre cómo y cuándo se llevarán a cabo dichos cambios. Los asesores planean continuar su conversación en los próximos meses.

«Para el verano, se deberán tomar decisiones para la temporada 2022-2023 sobre quién debería ser elegible para la vacunación con refuerzos adicionales y con respecto a la composición de la vacuna. Administrar dosis adicionales de la vacuna COVID-19 a las personas apropiadas este otoño en el momento de la influenza habitual campaña de vacunas tiene el potencial de proteger a las personas susceptibles contra la hospitalización y la muerte y, por lo tanto, será un tema para la consideración de la FDA», escribieron Marks, Woodcock y Califf.Ciertas personas inmunocomprometidas y adultos mayores de 50 años son elegibles para recibir dosis de refuerzo adicionales de la vacuna contra el covid-19 en los Estados Unidos. Los funcionarios de la FDA agregaron que para aquellos que aún no se han vacunado o reforzado, recibir una dosis de la vacuna ahora no tendrá efectos adversos que impidan recibir una dosis adicional en el otoño.

La composición de las vacunas actuales podría actualizarse para apuntar a las variantes de coronavirus circulantes. Marks, Woodcock y Califf escribieron que este próximo otoño e invierno, tres factores pueden unirse para colocar a la nación en un riesgo adicional de Covid-19: inmunidad menguante, oleadas estacionales de más propagación del coronavirus y una mayor evolución del coronavirus, lo que lleva a nuevas variantes.

«El plazo para determinar la composición de la vacuna contra el COVID-19 para la temporada 2022-2023, que se usará junto con la vacuna contra la influenza estacional para su administración en el hemisferio norte a partir de aproximadamente octubre, se acorta debido al tiempo requerido para fabricar las dosis necesarias ”, escribieron los funcionarios. «Se deberá tomar una decisión sobre la composición en los EE. UU. para junio de 2022».

Fuente

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